Úvod k prášku lidokain hydrochloridu
Lidokain hydrochlorid prášekje základním lokálním anestetikem a antiarytmikem amidového -typu. Jako celosvětově uznávaná FDA-schválená aktivní farmaceutická složka (API) uplatňuje své farmakologické účinky stabilizací neuronových membrán-zabraňujícím tokům sodíkových iontů potřebných pro iniciaci a vedení impulsů-k dosažení lokální anestezie a zároveň reguluje srdeční iontové kanály k léčbě komorové arytmie.
Lidokain hydrochloridový prášek vykazuje nízkou alergenicitu a rychlý nástup účinku, díky čemuž je nepostradatelný ve farmacii, lékařských zařízeních a kosmetických procedurách.
Náš lidokain hydrochloridový prášek se vyrábí patentovanou syntetickou technologií, která zajišťuje čistotu farmaceutické -úrovně (větší nebo rovna 99 %), přísnou kontrolu nečistot-, která vyhovuje přísným požadavkům globálních profesionálních nákupčích ve farmaceutickém, lékařském a kosmetickém průmyslu.
Specifikace prášku lidokain hydrochloridu
|
Parametr |
Specifikace |
Testovací metoda |
|
Název produktu |
Lidokain hydrochlorid prášek |
- |
|
Číslo CAS |
6108-05-0 |
HPLC |
|
Číslo ES |
612-079-4 |
- |
|
Molekulární vzorec |
C14H22N2O.HCl.H20 |
- |
|
Molekulová hmotnost |
288.82 |
- |
|
Vzhled |
Bílý krystalický prášek |
Vizuální kontrola |
|
Čistota (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Celkový obsah nečistot |
Menší nebo rovno 1,5 % |
HPLC |
|
Individuální nečistota |
Menší nebo rovno 0,8 % |
HPLC |
|
Ztráta při sušení |
Méně než nebo rovno 6,0 % (obsah vody) |
USP<731>(105 stupňů, 2 hodiny) |
|
Obsah popela |
Menší nebo rovno 0,1 % |
USP 1> |
|
Limity pro těžké kovy |
Lead (Pb): ≤10ppm> Arsen (As): Méně než nebo rovno 2 ppm erkur (Hg): 1 ppm nebo méně (Cd): Menší nebo rovno 1 ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Bakteriální endotoxin |
Menší nebo rovno 0,7 USP EU/mg |
Test USP |
|
Zbytková rozpouštědla |
Ethanol: ≤500ppm> Dichlorethan: méně než nebo rovno 50 ppm Jiná rozpouštědla: 50 ppm nebo méně |
GC |
|
Bod tání |
68-72 stupňů |
DSC |
|
Rozpustnost |
Voda: 70 mg/ml (25 stupňů) 45 mg/ml (25 stupňů) Nerozpustný v éteru |
Test rozpustnosti |
|
Hodnota pH |
4.1 |
PH metr |
|
Stabilita skladování |
30 měsíců při -20 stupních (uzavřené) při 25 stupních (vysušené) |
|
|
Obal |
Hliníkové fóliové sáčky (1 kg/5 kg/25 kg) nebo vláknité bubny (25 kg) s vakuově-utěsněným stupněm proplachování dusíkem |
|
Zajištění kvality prášku lidokain hydrochloridu
Udržujeme přísný systém řízení kvality, abychom zajistili, že prášek lidokain hydrochloridu splňuje nejvyšší globální farmaceutické standardy:
•Mezinárodní certifikace:GMP (správná výrobní praxe), ISO 9001:2015, ISO 13485 (lékařská zařízení), shoda s referenčními standardy USP a archivace FDA DMF (Drug Master File).
•Komplexní testování:Každá šarže prochází 220+ testy kvality, včetně čistoty (HPLC), profilování nečistot (HPLC), detekce endotoxinů (LAL test), screeningu těžkých kovů (ICP-MS), analýzy zbytkového rozpouštědla (GC) a testování stability. Ke každé objednávce je poskytován úplný Certifikát analýzy (COA) s podrobnými-výsledky pro jednotlivé dávky.
•Systém sledovatelnosti:Každé šarži je přiřazen jedinečný kód sledovatelnosti, který umožňuje -sledování surovin, výrobních procesů, výsledků testování a údajů o přepravě v reálném čase-, což zajišťuje plnou transparentnost pro regulační audity a v případě potřeby stažení šarže.
•Regulační podpora:Specializované regulační týmy poskytují komplexní dokumentaci, včetně MSDS, certifikátu původu a prohlášení o shodě s EU,-urychlující registraci vašeho produktu a přístup na trh.
Proč si vybrat náš lidokain hydrochloridový prášek?
Pro profesionální zákazníky náš lidokain hydrochloridový prášek nabízí bezkonkurenční hodnotu:
•Farmaceutická-čistota:Čistota vyšší nebo rovna 99 % HPLC-ověřená (bezvodá kvalita) zajišťuje konzistentní účinnost a bezpečnost v kritických klinických aplikacích, snižuje rizika formulací a regulační překážky.
•Prokázaná klinická účinnost:Díky desetiletím klinických dat a globálních regulačních schválení je náš produkt důvěryhodný předními farmaceutickými společnostmi, výrobci zdravotnických prostředků a kosmetickými značkami po celém světě.
•Centrická služba{0}}zákazníka:Flexibilní možnosti balení (1 kg až 5 000 kg), konkurenceschopné hromadné ceny a citlivá technická podpora (poradenství o složení, údaje o stabilitě, regulační pokyny) přizpůsobené vašim specifickým potřebám aplikace.
Ať už potřebujete lidokain hydrochloridový prášek pro farmaceutické přípravky, lékařské přístroje, kosmetické procedury nebo výzkumné aplikace, náš produkt poskytuje konzistentní kvalitu, výkon a shodu-založený na desetiletích odborných znalostí ve výrobě API a závazku k inovacím.
Populární Tagy: lidokain hydrochloridový prášek cas 6108-05-0, Čína lidokain hydrochloridový prášek cas 6108-05-0 výrobci, dodavatelé, továrna
